脈莎平膜衣錠50毫克血壓藥事件 衛福局:馬祖無進用

  • 2018-12-31
 降血壓藥「脈莎平膜衣錠50毫克」被驗出含有致癌物,連江縣衛生福利局特別表示本縣各醫療院所並無進用該藥品,請鄉親放心。(圖:連江縣衛生福利局)

 降血壓藥「脈莎平膜衣錠50毫克」被驗出含有致癌物,連江縣衛生福利局特別表示本縣各醫療院所並無進用該藥品,請鄉親放心。(圖:連江縣衛生福利局)

 【記者曹重偉報導】有關近日國內新聞報導脈莎平膜衣錠50毫克(外觀如圖)事件,連江縣衛生福利局特別說明表示,本縣各醫療院所並無進用脈莎平膜衣錠50毫克該藥品,請鄉親放心,也提醒鄉親在台看診時注意用藥,該局也將與食藥署同步進行藥品品質之監控,以保障鄉親用藥安全。
 今年7月爆發降血壓藥驗出含有致癌物後,食品藥物管理署全面檢驗降血壓藥主成分的原料藥,27日公布又有一款降血壓藥「脈莎平膜衣錠50毫克」被驗出含有致癌物「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),問題藥品總計有11批,約有322萬顆,已經要求業者於明年1月27日以前完成下架。
 衛福局指出,針對國際近期發現sartan類藥品部分原料藥,含有動物致癌性成分NDEA或NDMA事件,衛生福利部食品藥物管理署採取一連串加強管制措施,包括加強主動抽驗,並公告檢驗方法,要求業者自行檢驗。
 食藥署先於107年12月26日接獲壽元化學工業股份有限公司通知,發現印度IPCA原料藥廠之Losartan原料藥有1批號檢出NDEA成分,被使用於「脈莎平膜衣錠50毫克」藥品(共11批),並於107年12月27日立即啟動回收作業。
 食藥署於同日即請業者即時通知醫療機構及藥局,立即下架停止供應,於1個月內即108年1月27日前完成回收,請各縣市衛生單位督導下架回收事宜,健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。另提醒正在使用該藥品的患者,該藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,故不建議任意停藥,應儘速回診時,與醫師討論,處方其他適當藥品。
 衛福局表示,食藥署為加強管控sartan類藥品品質,一方面主動抽驗各來源之原料藥或製劑,此次losartan原料藥已主動抽驗原料藥共37批,包括印度IPCA25批,但未包含本次原料藥批號,惟皆未檢出NDMA或NDEA,目前仍持續進行抽驗。另一方面亦於107年11月12日公告檢驗方法,要求業者主動檢驗,如有發現異常,並應立即通報食藥署。