莫德納次世代疫苗EUA過了 18歲以上可打、與他牌疫苗間隔3個月-匯流新聞網

  • 2022-09-03

【本報訊】根據匯流新聞網報導,台灣預計採購莫德納次世代疫苗,食藥署2日傍晚宣布,經下午召開專家會議討論後,正式核准莫德納雙價疫苗作為18歲以上成人主動免疫的追加接種,即只能當做第三劑、第四劑施打;民眾如果已經接種國內已授權的任何一款COVID-19疫苗後,得間隔至少3個月施打。

食藥署表示,莫德納雙價疫苗為次世代疫苗,每劑0.5 mL含有25微克原型株mRNA及25微克Omicron BA.1變異株mRNA。經審查莫德納雙價疫苗的一項第二、三期臨床試驗結果顯示,以雙價疫苗作為追加劑,相較於以原型株疫苗作為追加劑,能夠誘發較優的對抗Omicron BA.1變異株的中和抗體免疫反應;而探索性分析數據顯示,雙價疫苗也能夠誘發對抗Omicron BA.4/BA.5變異株的中和抗體免疫反應。

另外,食藥署強調,在安全性資料方面,雙價疫苗追加劑發生的局部/全身性不良反應頻率與原型株疫苗相似,並以輕中度為主,常見的不良反應主要是注射部位疼痛及腫脹、疲倦、頭痛和肌肉痠痛等,沒有發現新的安全疑慮。