高端疫苗廠獲認證　商業量產腸病毒疫苗--中央社

  • 2018-12-01
　【本報訊】根據中央社30日報導，高端疫苗（6547）細胞培養疫苗工廠通過台灣衛福部PIC/S GMP認證，成為全球第一家，可商業量產腸病毒疫苗的PIC/S疫苗廠。
　高端疫苗表示，工廠專注於細胞培養疫苗技術，通過PIC/S GMP認證後，第一波將瞄準成長快速、年銷售潛力新台幣600億元的亞洲腸病毒疫苗市場，目標成為腸病毒疫苗全球領導廠商。
　高端位於竹北生醫園區的生物製劑廠，總樓板面積3600坪，以PIC/S及歐盟標準為依循，規劃高單價、多樣化的疫苗彈性生產，全廠的基礎設施含水系統、空調系統、滅菌系統等，採用德國、瑞士等頂級大廠設備，具備疫苗原液生產與無菌製備充填的上下游製程整合量產疫苗廠。目前第一項通過PIC/S GMP認證的腸病毒疫苗產線，年產能規劃為500萬劑。
　高端表示，目前全球僅有3家中國大陸廠商生產腸病毒疫苗並在當地上市，統計2018年前3季，中國大陸腸病毒疫苗已銷售2200萬劑疫苗，市場銷售額達新台幣270億，未來每年大陸需求量上看3400萬劑，年銷售額上看新台幣400億。近年大陸不良疫苗事件頻傳，中國大陸對進口疫苗期盼殷切。
　高端疫苗在今年10月與中國海王集團簽署戰略合作協議，共同推動腸病毒疫苗在中國大陸的審批註冊及銷售推廣，未來將共創大陸市場佳績。