2019/12/07(中央社記者張茗喧台北7日電)繼降血壓、胃藥,降血糖藥也被驗出致癌不純物NDMA,食藥署表示,5日起已要求原料藥須檢驗合格才可進口,並全面檢驗市售同成分產品。醫師呼籲全台140萬名糖友,勿擅自停藥。
過去一年多來,國際間爆發藥物被有致癌疑慮的不純物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)汙染,從降血壓藥成分纈沙坦(Valsartan)一路延燒到胃藥成分雷尼替丁(ranitidine),近日新加坡公布3款降血糖藥成分二甲雙胍(metformin)驗出微量NDMA,引發美國食品暨藥物管理局(FDA)關注。
食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示,NDMA雖具動物致癌性,但尚未證明對人類有致癌風險,目前二甲雙胍帶來的效益遠大於其可能存在NDMA風險,呼籲患者切勿自行任意停藥。
此外,食藥署蒐集國際文獻並請專家協助評估後,共篩選44項可能有NDMA風險的藥品成分,將要求業者優先予以評估及檢驗,精神疾病用藥、抗生素等都在其中,顯示藥品致癌物事件恐有更多未爆彈。
降血糖藥爆致癌物危機 醫籲140萬糖友勿停藥--中央社
- 2019-12-09