老牌子要收攤了　「悠悠」香港腳藥勒令回收！--匯流新聞網

  • 2020-05-17
　2020/05/13（匯流新聞網報導）老牌子成藥「悠悠」香港腳藥，將走歷史了。食藥署13日發布尼斯可藥廠旗下包括「悠悠香港腳藥粉」、「悠悠香港腳脫那黴外用噴液1%」的回收訊息，原因就是藥廠不展延製造許可，未繼續執行安定性試驗，自行下市。
　食藥署品質監督管理組組長李明鑫表示，這兩項藥品藥證持有者的尼斯可股份有限公司新莊廠，去年9月工廠許可證到期後，即停止生產藥品，業者也表明不再延展許可證，整個工廠都要關門了，證實這老牌子成藥將正式吹熄燈號。
　為此，食藥署也宣布即起回收「悠悠香港腳藥粉」3個批號產品（U035012、U035022、U035032）約1萬5000罐；「悠悠香港腳脫那黴外用噴液1%」1批號（U06801）約1000罐。
　李明鑫指出，現行法令規定，即使工廠許可證到期，但生產的藥品只要在效期之內，仍可繼續在市面販售，不過，每年必須進行安定性試驗，並抽驗市售產品，以確保藥品成分符合規定，不過，尼斯可已拒絕再執行安定性試驗，所以所有還在市面上流通的產品全面回收。
　根據食藥署資料，這兩款藥品成分主要為UNDECYLENIC ACID、UNDECYLENATE ZINC以及TOLNAFTATE，適應症則為治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑等。