衛署公告　異位性皮膚炎常用藥膏應加註警語

  • 2007-02-14
　【中央社電】飽受異位性皮膚炎困擾的民眾，常得藉助外用藥膏舒解症狀，但包括「醫立妥（Elidel）」與「普特皮（Protopic）」等常用藥膏，長期使用卻恐有致癌風險，美國已在去年發出警告，行政院衛生署最近也跟進公告，要求含有相同成份的皮膚外用藥品都應加註警語，提醒醫師及患者注意。
　台灣約有一成孩童罹患異位性皮膚炎，兩種常用的非類固醇藥膏「醫立妥」與「普特皮」，由於可避免類固醇的副作用，因此廣泛被使用於治療上，不過，長期使用這類藥膏，卻傳出恐有皮膚癌與淋巴癌風險。
　美國食品藥物管理局（FDA）已在去年，要求這兩種藥膏須標上可能有致癌之虞的「黑框」警語。
　衛生署最近也跟進公告，進一步規範與這兩種藥膏相同，含有「pimecrolimus」和「tacrolimus」成分的所有局部皮膚外用製劑藥品，廠商都應於今年七月三十一日前，在仿單中，以粗體字「紅框」加註警語，提醒醫療人員及使用患者注意。衛生署要求加註的警語指出，雖然因果關係尚未確立，但在使用這兩類成分藥膏治療的病患中，有極少數惡性癌症，例如皮膚癌或淋巴癌等的案例報告，因此，任何年齡層患者使用此藥品都必須連續長期使用，且僅能使用於異位性皮膚炎病灶部位，藥品也未核准使用於二歲以下兒童。