台灣新冠肺炎疫苗研發　國光有條件獲准人體試驗－中央社

  • 2020-08-18
　【本報訊】根據中央社報導，食藥署17日公布，有條件核准國光生技新型冠狀病毒候選疫苗第一期臨床試驗，預計收案60餘名健康受試者。此為台灣首家進入第一期人體試驗廠商。
　衛生福利部食品藥物管理署17日下午發布新聞稿指出，考量新冠肺炎疫情，日前召開疫苗臨床試驗審查專家會議，審查國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine （COVID-19 S蛋白片段）」的第一期臨床試驗計畫。
　會議決議，有條件核准國光生技執行，但疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。
　食藥署藥品組科長張連成表示，與會專家建議有條件核准國光生技第一期臨床試驗計畫，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據，經衛福部審查通過後，就可實際施打於受試者。
　張連成說，國光第一期人體實驗預計在台大醫院收案60餘名健康受試者，先做安全性和毒性試驗。
　除了國光生技外，張連成說，其他廠商的申請案還在審核中，國光為全台首家有條件獲准進入人體試驗廠商。