新冠肺炎疫苗食藥署發出首張核准函　國光可對受試者施打－中央社

  • 2020-08-21
　【本報訊】根據中央社報導，食藥署日前宣布有條件核准國光生技武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗，歷經數日補件，20日發出國內首張臨床試驗核准函，即起可對受試者施打疫苗，正式展開試驗。
　新冠肺炎疫苗研發全球競速，國產疫苗研發也正如火如荼進行當中，為鼓勵國內疫苗廠研發，中央流行疫情指揮中心編列新台幣135億元經費作為研發獎勵金及採購金，食藥署也加速疫苗臨床試驗計畫審查。
　衛生福利部食品藥物管理署17日宣布，有條件核准國光生技新冠肺炎候選疫苗第一期臨床試驗，國光可先篩選合格受試者，待補齊安全性數據，經衛福部審查通過後，就可實際施打於受試者。
　食藥署20日宣布，國光公司19日已補齊相關資料，醫藥品查驗中心也立即啟動資料審閱評估並審查通過，20日正式發出國內首張武漢肺炎疫苗第一期臨床試驗核准函，可立即對受試者施打疫苗，展開臨床試驗。
　食藥署藥品組科長張連成表示，國光第一期人體實驗預計在台大醫院收案60餘名健康受試者，先做安全性和毒性試驗，成為全台首家獲准進入人體試驗廠商。