B肝病患用藥將有新選擇 新藥療效優於干安能

  • 2005-11-16
(中央社)一項B型肝炎新藥臨床試驗顯示,相較於上市多年的「干安能」,新藥能更快速有效抑制B肝病毒,且不易導致病毒抗藥性。醫學專家認為,這將是難治病人的福音,而且愈早治療,愈能減少肝硬化及肝癌的風險。
 干安能是第一種口服抗B肝病毒藥物,也是同類新藥的比較目標,今天在舊金山舉行的「美國肝病研究學會 (American Association for the Study of LiverDisease,AASLD)」年會上,一項名為GLOBE的第三期第一年臨床試驗告,即是新藥與干安能互較高下。
 會中,香港大學醫學系胃腸病學和肝病學科主任黎青龍指出,在降低B肝病毒數量的效果、肝功能指數 (ALT)從異常回復正常、病毒e抗原的血清學反應等評估指標上,GLOBE試驗中的新藥Telbivudine均優於干安能,此新藥預計二00七年上市,價格未定。
 在這項試驗中,共有一千三百六十七位持續發炎六個月以上、從未接受治療的B肝病人,其中,一百一十五位來自台灣林口長庚、三總、成大、高雄長庚等四家醫院,其他大多數病人來自中國大陸,所有受試者分成新藥組及干安能組。
 黎青龍說,在這項試驗中,新藥服用一年後,視e抗原陰性及陽性的差別,抗藥性分別為百分之二及百分之三,干安能組則為百分之八與百分之九,至於副作用則大同小異,兩組受試病人各都只有七十多人出現上呼吸道感染、頭痛、疲勞等副作用。
 與會的長庚醫院胃腸肝膽科系主治醫師許朝偉解釋,評估B肝患者的病情,除了肝功能指數,還有病毒DNA分子檢測及表面抗原、e抗原,在治療期間,e抗原陽性病患轉為陰性時,顯示病毒複製作用受到抑制;至於e抗原本來是陰性的肝炎病患,由於部分病毒自然突變並適應人體免疫系統,仍會複製,需要更長期服藥控制。
 美國聖路易大學醫學院內科肝病學主任畢斯塞格利(Adrian Di Bisceglie)認為,許多研究證實,病毒量的增多與肝癌風險上升呈正相關,愈早治療,病毒的抗藥性愈低,並預測能降低肝硬化及肝癌的發生。
 他指出,現在有多種口服抗病毒藥物,加上傳統干擾素、長效干擾素,選擇增加,醫師必須為病人一輩子的治療計畫著想,為病人選擇安全性、耐受性良好、降低抗藥性的最佳藥物組合。