(續昨)Q9:許可證系統查不到口罩的醫材許可證,該產品還可使用嗎?
A9:若該口罩宣稱用於防疫的醫療口罩,可查詢醫療器材許可證資料庫(網址: https://info、fda、gov、tw/mlms/H0001、aspx),無產品品名及許可證字號,可能該產品尚未取得醫療器材許可證,或產品標示有涉違規。倘民眾如有發現違規之情事,可檢具相關事證,向所在地衛生局檢舉,以利查處,並建議民眾使用有醫療器材許可證字號之產品,方能確保其防護效果。
Q10:買到有問題的口罩產品是否得以辦理退貨或是其他處理措施?
A10:有關產品退貨事宜,建議向原購買商說明產品問題,請其依消費者保護法相關規定辦理,若仍有後續消費爭議,可向各縣市消費者服務中心提出。
Q11:如何辨別活性碳口罩是否具醫療效能?
A11:活性碳口罩多為一般商品,其未具備細菌過濾之效果。但亦有醫用活性碳口罩,其最簡單的辨識方式就是購買時認明醫療器材許可證字號。
Q12:若真的只剩下一個口罩又有外出需求,在該口罩未受嚴重汙染時,可以用酒精於外側消毒後再次使用?
A12:1、醫用口罩外層為防水層材質,中間層為過濾細菌效果,無法確認民眾噴灑酒精是否會不小心噴到口罩內層甚至中間層,此可能影響口罩的過濾效果。且口罩使用後難免沾染個人之唾液,或在使用過程中接觸其他物質,亦可能影響口罩防護效果。
2、建議仍應以正確方式配戴醫用口罩,口罩若有汙損或弄濕、進出高危險地區(如醫院、密閉狹窄人潮眾多空間)後,建議應更換,方可達到防疫效果。
Q13:民眾是否可於網路販售醫用口罩?
A13:販售醫用口罩須持有販賣業藥商許可執照,一般民眾若有販售醫療器材之行為,涉及違反藥事法第27條,依同法第92條處新臺幣3-200萬元罰鍰。
Q14:若一般防塵用非醫療器材口罩,宣稱醫療用之所涉規範為何?
A14:非藥事法所稱之藥物宣稱醫療效能,涉違反藥事法第69條,依同法第91條可處新臺幣60-2500萬罰鍰。
Q15:民眾若自行將醫用口罩分裝成小包裝販售所涉規範為何?
A15:民眾無具藥商資格,不得販售醫用口罩,涉違反藥事法第27條,依同法第92條可處3-200萬罰鍰。未經核准擅自製造或輸入醫療器材者,涉違反藥事法第84條,處3年以下有期徒刑,得併科新臺幣1千萬元以下罰金。
Q16:有發現部分業者賺災難財,用一般口罩當作是醫療用口罩販售,請問民眾如何分辨醫療用或一般口罩?可向何單位檢舉?
A16:1、選購醫用口罩時,要認明醫療器材許可證字號,若需查詢醫療器材許可證字號,可至醫療器材許可證資料庫查詢(網址: https://info、fda、gov、tw/MLMS/H0001、aspx)。
2、有任何口罩價格或發現有哄抬價格之情事,可撥打消費者服務專線1950洽詢或檢舉。(完)
嚴重特殊傳染性肺炎口罩16題Q&A(問與答) 連江縣疫情指揮中心
- 2020-02-07